食药监局提醒:口含式ATK试剂盒尚未获准上市

本报讯(小雨编译)目前,市场上向食品药品监督局(食药委)申请登记并获批准的新冠病毒抗原检测试剂盒(ATK)有从鼻腔及唾液中提取样本两种。而口含方式收集唾液样本的ATK检测试剂盒尚未有品牌获食药委批准上市,因此,提醒民众在购买ATK试剂时,注意选择通过了国家认证的,并且根据说明书进行操作。

食药委副秘书长素拉措医师表示,目前已经在食药委注册的ATK试剂盒有两种,分别是鼻腔检测和唾液检测。根据各品牌检测试剂盒的使用说明书,唾液检测试剂盒的使用方法也不太相同,例如有些品牌使用收集杯收集唾液样本,并使用唾液管滴入试纸,一些品牌使用木质样本收集器收集口腔唾液图片上的唾液,之后滴入试剂管中,并使用试纸进行检测。

而直接通过口含试纸末端采集唾液的ATK检测试剂盒目前还没有在食药委进行注册,因此,素拉措提醒民众,处于安全和准确性考虑,在购买ATK试剂盒时,一定要选择正规的、得到国家认可的试剂盒。