医用口罩质量是否达标？FDA网站可查

本报讯（叶子编译）食品药品监督管理局（FDA）副秘书长素拉措表示，目前市场上有很多口罩可供选择，医用外科口罩和N95医用防护口罩都是医疗产品类，制造商和进口商必须要首先获得食品药品监督管理局的许可。

经检查发现，医用外科口罩生产商有109家，进口商有65家，N95医用防护口罩生产商有10家，进口商有26家。对于想要生产和进口的商家，必须根据规定，提交产品性能测试结果报告，如颗粒过滤率（PEE）大于95%，细菌过滤率（BFE），抗液体渗透性、压差等。

此外FDA也有策略来监控市场上产品的质量达标情况，为了保护消费者的安全，之前医用外科口罩和N95医用防护口罩的样本都是随机抽取并对进行连续生产和进口的样本进行检测，对结果不符合FDA标准的商家采取制止措施。

当然，普通口罩、一般的N95口罩和防尘防臭等其它用途的口罩是不属于医疗器械的，因而也就不受FDA监管。大众可以通过在医用口罩的收据或产品标签上出现的FDA框框中的编号进入FDA网站（www.fda.moph.go.th ）的产品检验主题页面来核查口罩的质量。