好消息!朱拉疫苗抗体水平比肩辉瑞
好消息!朱拉疫苗抗体水平比肩辉瑞
本报讯(小自编译)朱拉隆功大学医学院疫苗研究中心向外界报告了朱拉疫苗(ChulaCov 19)的研究结果,该疫苗最初在36名志愿者中进行了测试,第一阶段测试的对象为18-55岁的志愿者,测试结果发现它可以产生相当高的抗体免疫力,与辉瑞疫苗效果基本一致,且对阿尔法(alpha)、贝塔(beta)、伽玛(gamma)和德尔塔(delta)等4种突变病毒株也起到保护作用。
朱拉隆功大学疫苗研究中心表示,已确定将该疫苗作为三针疫苗研发生产的目标来提高泰国人的免疫系统,预计将在2022年第一季度末(明年4月份)投入使用。
从研究中发现,“ChulaCov19”疫苗和辉瑞疫苗是同一种mRNA灭活疫苗,“ChulaCov 19”疫苗产生的抗体为94%,辉瑞也是94%。因为介于疫苗效力的临界点,只要抗体超过68%就能有效预防感染。36名测试志愿者未发现严重副作用,不良反应仅为轻度至中度。他们中的大多数只感到接种部位疼痛,且多发生在接种第二剂时。
疫苗研发项目负责人杰迪教授表明,此次测试被分成不同剂量的组,从10、25和50毫克不等。如果低剂量,几乎没有症状,该测试比较采用了发表在《新英格兰医学与自然杂志》上的辉瑞和莫德纳疫苗的副作用。
不过他也表示,上述研究成果尚未在任何国际期刊上发表,二期实验的样本较小,仍需要进行接下来的实验来验证。他表示,接下来的二期第一阶段实验将在本月底启动,安全审查委员会将给出适宜安全剂量的指导意见。
杰迪教授还表示,对于注册申请为紧急疫苗的情况,必须在下个月获得食药委明确的规则,即在二期第2阶段或三期实验室进行到什么程度才能申请批准紧急使用。这一规则是面向国内现在正在推进的4个疫苗项目的。
生产方面的战略合作伙伴是Bionet Asia,是一家以泰国人为主要股东的泰、法合资公司,生产疫苗已超过10年,专注生产各类疫苗。总而言之,按照计划,今年10月开始,从生产到封装100%由泰国人制造的疫苗将下生产线,并将继续推进后续的测试。