卫生部确认采购乐普抗原检测试剂盒
卫生部确认采购乐普抗原检测试剂盒
本报讯(橙子/南云编译)在完成进口产品的招标后,卫生部于8月16日批准政府制药机构(GPO)采购乐普医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”)生产的850万套抗原检测试剂盒(ATK)。
卫生部常务副次长苏拉维塞萨克表示,GPO现在可以继续与进口商Ostland Capital签署采购合同,因为测试已证实这些试剂盒符合标准。卫生部昨天举行新闻发布会宣布批准进口,来自制药机构、食品和药品管理局 (食药委) 的代表和玛希隆大学拉玛提巴迪医院医学院病理学系代表出席了发布会。
会上表示,乐普医疗的试剂盒与其他已经通过测试,并符合食药委制定的质量指南。药物管理局也呼吁公众信任,国家卫生安全办公室已确认试剂盒可以安全使用。
不过,尽管卫生部已经确定采购乐普ATK试剂盒,但医疗系统内部对试剂盒的招标,对乐普试剂盒是否达到预期标准的争议仍未停止。17日当天,“农村医师联谊会”发表声明,将组织超过60个团队对卫生部制药机构进口的ATK试剂盒的品质进行独立测试。
“农村医师联谊会”主席素帕表示,在公众对品质及准确度仍有质疑的情况下,卫生部、食药委、药剂机构、国家保健局、拉玛提巴迪医院坚持为850万套ATK试剂盒招标背书,将Ostland Capital公司采购乐普ATK试剂,显示这次招标并不简单。
他认为,如果卫生部利用民众投诉的期间,对ATK试剂盒进行检测,那么只需要3到4天时间就可以出结果,但卫生部并没有这样做。这有可能因为他们对该试剂盒根本就不具备信心。他还表示,巴基斯坦的此前进行的一项研究表明,对3.3万人的测试结果显示,该品牌试剂盒检测结果准确度不高,所以停止使用。
农村医师联谊会的声明中说,采购的权力在于政府机构,但采购以后民间仍有进行监督、测试的权力,因此农村医师联谊会将联合多个民间组织组成的60多个团队,将利用第4次进入曼谷支持筛查的机会对该试剂盒的质量进行检测,检测其灵敏度(sensitivity)和特异度(specificity)。如果测试结果发现其质量低于可以接受的程度,那么一定要有人对此负责。“我们此次所采取的行动,是为了保护人民,让民众获得高质量的检测试剂盒。”声明中还说。