食药委批准抗原新冠自检试剂盒上市

食药委批准抗原新冠自检试剂盒上市

本报讯（南云编译） 7月16日，食品药品委员会秘书长派讪医师透露，食药委已经批准了抗原新冠自检试剂盒（Antigen test self-test kits）登记上市申请，民众未来可以通过医院、政府机构、药店等购买试剂盒进行自测。此外，由药剂机构提交的法匹拉韦片（Favipiravir）也获食药委批准登记。

派讪医师表示，建议新冠非疫情不断扩大，每日新增确诊病例不断增加，使得民众对于新冠检测的需求也日益增加，大量民众不得不排队进行RT-PCR核酸检测。为了让民众能及时获得检测、筛查，食药委扩大民众进行自检的渠道，批准了抗原检测的自测试剂盒上市，以帮助民众在感染新冠初期即可以进行自我检测。这将有助于加快感染者的筛查、隔离。

他介绍，目前食药委批准的抗原检测试剂盒一共有4种，预计厂家和进口商将能在近期尽快铺货上市。

派讪医师还提醒民众，新冠抗原检测试剂盒只能在医院、政府单位以及药剂机构推荐的药店销售。民众不应通过网络或其它非正规渠道购买，避免购买到质量不达标的产品，影响检测结果。试剂盒的使用方法、检测结果判断、提交，检测确诊后注意事项，用过的试剂盒的处理等事项，民众可以参看试剂盒的包装。试剂盒上已要求注明“普通民众可以使用”的字样，还有食药委的登记编号。

另据制药机构特殊专家喃塔甘女医师介绍，由制药机构独立研发生产的法匹拉韦片（200毫克）已经获食药委批准上市。预计下月即可分配到各大医院用于救助新冠肺炎患者。初期预计产量将在每月200万粒左右，未来还会进一步提升产能。