朱拉新冠疫苗4月启动1期人体实验
朱拉新冠疫苗4月启动1期人体实验
本报讯(言之编译) 朱拉隆功大学医学院疫苗研究中心新冠疫苗研发项目主任杰迪教授透露,目前泰国自行研发的一款被命名为“CU-Cov19”的mRNA路线新冠疫苗有望在宋干节后进行第一期人体实验。该款疫苗的目标是今年内获得紧急授权接种,并在年内生产1至500万剂。
他介绍,目前该款疫苗正在等待国内工厂做好相应的接受技术转让的准备。在此之前,研发部门已经聘请了美国加州的一家工厂帮助申请人体试验所需的测试疫苗,预计4月份第3周即宋干节后即可送到泰国,届时可以正式展开第一期人体实验,如果一切顺利,可望在今年6月份进入第二期人体实验。
他指出,泰国国内能生产品质与国际持平的新冠疫苗,目前的计划是今年内能生产自行研发疫苗1至500万剂。在经过第一轮实验后还要筛选出最为安全且适合泰国人的剂量,之后第二期实验将会注射给不同年龄群体的志愿者,初步定在18至55岁青壮年,以及65岁至75岁老年人;第三期实验会根据全球目前的情况来评估,再看食药委是否可以批准紧急授权使用,但如果要完全完成第三期临床实验,可能还需要好几个月。
他建议政府应该加快决策,以保证在今年年底内能生产出自己的疫苗,并划拨相应的预算支持相应的研究进出,因为现在的情况下要采购疫苗所需的原材料也需要排队,如果迟迟不决策,可能会拖慢疫苗上市的进度。
对于即将到来的首批疫苗注射,杰迪教授建议在接种后不要急着回家,应在医院接受观察15到30分钟,之后还要注射第二针。之后在一段时间内尽量避免前往高风险的地带,因为疫苗保护能力的建立还需要1到2个月的时间。就算接种疫苗后,至少在6个月内也仍然要做好戴口罩、勤洗手等个人措施。
对于公众对接种疫苗安全性的担忧,杰迪教授表示现在全球批准使用的新冠疫苗都具有一定的安全性,而且防护能力较高。在疫苗接种上,应该让高风险的、对社会影响较大的群体、职业优先接种。根据现在的报告,全球每60万人中才出现1例接种疫苗后出现过敏反应的情况,而且等泰国开始接种疫苗后,应该有约1亿人已经完成接种,所以在安全性问题上不用过多担心,需要担心的是病毒本身。