首批mRNA型“朱拉新冠疫苗”下线生产
首批mRNA型“朱拉新冠疫苗”下线生产
本报讯(兔子编译)朱拉隆功大学宣布了关于“朱拉新冠疫苗”的好消息,这是泰国生产的第一批疫苗,并已向国家食品药物管理局申请批准进行人体测试,如果效果好将被注册。
2022年5月4日,朱拉隆功大学医学院疫苗研究中心,新冠疫苗开发项目主管Kiat教授就泰国本土mRNA型“朱拉新冠疫苗”研发进展接受了记者的采访,他表示,总体来说是一个好消息。研发的第一阶段即疫苗设计阶段,是在美国的工厂生产的第一批疫苗,有一个好消息,它已在第一阶段和第二阶段的志愿者测试中被证明是安全的,它能刺激人体免疫系统,效果令人非常满意,我们选择的剂量与批准在泰国使用的辉瑞疫苗相同,但我们的疫苗显然有更好的效果。
第二阶段将由泰国的工厂——亚洲生物有限公司在本国进行生产,而且第一批疫苗已经生产出来了,已通过质量认证,同时,研究团队已向食品药品监督管理局(食药委)提交了相关文件,要求进行第一阶段和第二阶段人体测试,目前正等待批准。如果按照既定目标进行测试,预计2022年底应该可以申请疫苗注册。
“现在国内的疫情正在好转,但疫苗的开发并没有停止,我们希望看到目前正在开发的由泰国人生产的3种第一代疫苗:朱拉mRNA疫苗、药叶疫苗和制药组织疫苗。如果可以先注册一种或全部注册,那就更好了。按照程序,第一批疫苗应得到优先注册,因为它已经被证明是安全的,在第一批申请注册的同时,开发第二代产品,同步防止奥密克戎的传播,然后再等待下一批的注册”Kiat教授说。
Kiat教授继续说,泰国拥有自己的技术,从发明、设计、试验,到在国内工厂生产,都能够自力更生。如果疫情再次爆发,不管是哪一种病毒,或者又出现新的病毒,我们将能够在更快的时间内自行研制出疫苗,因为我们可以自己开发整个生产链。
“如果泰国疫苗可以在今年内注册,需依靠各行各业相互支持,但疫苗生产必须分阶段进行。经验证让大家看到它的效率和安全,而泰国疫苗开发的主要目标是实现疫苗自主,同时帮助更快地向邻国分发疫苗。我们拥有了从上游、中游到下游的一整条技术,当流行病发生时,我们将能够更快地做到,在不到6个月的时间内发明、设计、生产以及第一阶段和第二阶段的人体临床测试,而不是像现在一样要花1年多的时间,因为目前生产链尚未完善”Kiat教授说。