仿制药法维拉韦有望月内获准上市
七月 13, 2021
仿制药法维拉韦有望月内获准上市
本报讯(南云编译)7月13日,总理府副发言人乐察达透露,由泰国国内团队自行研制的仿制药法维拉韦获得成功,药品已进入向食品药品委员会提交登记阶段,预计月内即可获批。之后将进入商业化量产,以帮助减少对国外进口的依赖。
乐察达表示,这一项研究属于政府正在推动BCG经济发展的重要项目,由国家科技发展局、制药机构和泰石油集团共同开展对法维拉韦的活性药物成分(API) 的技术攻关,并研究商业化量产的可能性,以帮助国家减少药物进口依赖,提高药品安全保障。
上述研究进展迅速,目前已经成功提炼出高纯度的原料药,所使用的前体原料成本低,且在国内有充足的供应。
乐察达表示,制药机构估计国内自行研发的法匹拉韦药物能月内通过食药委审核并登记,之后即可投入量产,并尽快提供给患者。一切顺利的话,未来泰国将能生产并使用价格低于进口药数倍的药物。
她还表示,国家科技发展局、制药机构和泰石油集团3方的合作,涵盖实验室测试,技术转让一只到研究院药物商业化量产可能性等环节。这也可以说是一次极好的官-民在制药领域合作的模式。除此以外,在该模式下,泰国新冠疫苗的研发也取得了长足进展,这也证明了泰国医疗及公共卫生领域的能力,未来将能大大减少药物进口,为帮助泰国走出“中等收入陷阱”提供一种思路。