派讪医师：批准疫苗紧急使用无需援引世卫组织清单

派讪医师：批准疫苗紧急使用无需援引世卫组织清单

本报讯（南云编译）针对有学者提出的政府在科兴疫苗尚未获得世卫组织认可的情况下引入并批准为泰国人接种的质疑，食品药品委员会秘书长派讪医师5月12日回应表示，国内批准疫苗紧急使用不需要援引世界卫生组织的名单。

派讪医师表示，获列世卫组织紧急使用清单（WHO EUL）的疫苗，旨在用于提供给世卫组织的COVAX疫苗采购及分配计划，可以用于一些药监系统不太完善的国家批准紧急使用的参考，但并不意味着没有列入WHO EUL清单的疫苗就是质量不高的疫苗，因为每个国家批准使用疫苗不需要援引该名单。

他指出，辉瑞疫苗、莫德纳疫苗、阿斯利康疫苗和强生疫苗都是在尚未进入WHO EUL清单前就在很多国家获批紧急使用，如英国、美国以及众多欧洲国家，因此所谓每个国家所使用的疫苗必须是经过世卫组织批准的说法是在理解上有误的。

他表示，泰国有着完善的监管系统，不仅经过世卫组织的WHO PQ 认证，同时也是国际药品稽查协约组织（PIC/s）的成员国之一，所以完全可以自行批准有质量的疫苗登记紧急使用。泰国也是在世卫组织紧急使用清单尚未发布前就批准紧急使用阿斯利康疫苗的。

派讪医师强调，科兴疫苗非常安全，对于预防新冠肺炎也是非常有效的，目前已经在全球45个国家获得批准使用。泰国在批准该疫苗紧急使用时采用的是世界卫生组织有关疫苗保护效力的参考标准，即保护效力超过50%即可使用，而且可以100%保护避免死亡，避免转为重症患者的保护效力达到77.9%（巴西第三期临床试验结果）。另外在叙利亚使用科兴疫苗的评估结果显示，该疫苗的保护效力达到67%，预防住院的效力达到85%，保护避免转为重症监护的效力达到89%，预防死亡的效力达到80%（世卫组织疫苗证据评估报告）。

他还表示，根据荣医师对国内接种科兴疫苗人员的抗体水平的研究，在接种两剂科兴疫苗一个月后，抗体水平达到99.4%；而自然感染新冠病毒患者4至8周后体内的抗体水平也才有92.4%。

“通过食药委评估并批准使用的疫苗在预防新冠方面是安全、有效的。目前通过食药委评估的有科兴疫苗、阿斯利康疫苗和强生疫苗，正在评估的有莫德纳疫苗，因此食药委希望民众积极预约接种疫苗，为自己、家人、社会和国家建立免疫能力，让泰国能尽快度过此次危机。”食药委秘书长说。